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以品質為基，夯實根基的深度

        20載的矢志不渝，百靈生物精益求精。先進的生產工藝和嚴格的質量控制，以及嚴苛的產品檢測，只為確保每一批產品都符合各國家各客戶的質量標準，熊去氧膽酸（UDCA）等產品的質量符合中國藥典(CP)、歐洲藥典(EP)、美國藥典(USP)、日本藥典(JP)等主流國家和地區現行藥典標準。百靈生物原料藥先后通過中國、歐盟、日本、韓國、俄羅斯、印度、孟加拉等國家官方注冊批準，及美國FDA現場檢查。為制藥行業提供高純度、高穩定性和高有效性的原料保障。

        完善的質量管理體系：按照ICH Q7和國際藥品良好生產管理規范指南建立了GMP管理體系，為藥品全生命周期的質量管理建立保障。

        專業的質量管理團隊：QP質量受權人管理下的質量系統逾百人，為藥品生產全過程的質量控制保駕護航。QC質量控制實驗室包括理化分析、儀器分析和微生物分析，確保使用良好控制的物料，得到符合預期質量要求和患者使用要求的藥品。

        先進的檢測設備：配備了美國安捷倫的氣相色譜儀/液相色譜儀、美國安捷倫的TOF、美國Waters超高效液相色譜儀、美國賽默飛的高效液相色譜儀、美國賽默飛的離子色譜儀、美國GE的TOC檢測儀、日本島津的液相色譜儀/氣相色譜儀、日本島津的原子吸收光譜儀、英國馬爾文帕納科激光粒度儀、傅里葉變換紅外光譜儀等用于復雜樣品檢測的先進設備。

       現代化的生產系統：產品生產工藝經過了十余年的持續優化，產能、質量、成本都具有較強的競爭力；車間配備DCS自動化控制系統，實現生產操作密閉化、自動化，生產過程進展可視化。